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Prodotti Farmaceutici

In conformità alle Buone Pratiche di Laboratorio, nel settore farmaceutico Renolab è in grado di eseguire:

  • test chimico-fisici sia su principi attivi sia su formulati
  • test di stabilità
  • studi di identificazione delle impurezze di natura organica e inorganica in prodotti farmaceutici e dispositivi medico-chirurgici
  • messa a punto e validazione di metodi analitici per la determinazione di residui di farmaci su diverse matrici

Al fine di realizzare i dossier registrativi, Renolab come ricercatore principale in collaborazione con altri centri di saggio può eseguire analisi residui nell’ambito di studi tossicologici, in conformità ai requisiti richiesti e alle linee guida vigenti.

Riferimenti legislativi

  • Commission Directive 2003/63/EC of 25 June 2003 amending Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to medicinal products for human use.

 

Prodotti Veterinari

Nell’ambito dei prodotti veterinari, il laboratorio effettua:

  • test chimico-fisici sia su principi attivi sia su formulati
  • test di stabilità
  • studi di identificazione delle impurezze di natura organica e inorganica in prodotti veterinari
  • messa a punto e validazione di metodi analitici per la determinazione di residui di farmaci veterinari in diverse matrici animali.

Al fine di realizzare i dossier registrativi, Renolab come ricercatore principale in collaborazione con altri centri di saggio può eseguire analisi residui nell’ambito di studi tossicologici, in conformità ai requisiti richiesti e alle linee guida vigenti

Riferimenti legislativi

  • Commission Directive 2009/9/EC of 10 February 2009 amends Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to medicinal products for veterinary use.

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