Prodotti Farmaceutici
In conformità alle Buone Pratiche di Laboratorio, nel settore farmaceutico Renolab è in grado di eseguire:
- test chimico-fisici sia su principi attivi sia su formulati
- test di stabilità
- studi di identificazione delle impurezze di natura organica e inorganica in prodotti farmaceutici e dispositivi medico-chirurgici
- messa a punto e validazione di metodi analitici per la determinazione di residui di farmaci su diverse matrici
Al fine di realizzare i dossier registrativi, Renolab come ricercatore principale in collaborazione con altri centri di saggio può eseguire analisi residui nell’ambito di studi tossicologici, in conformità ai requisiti richiesti e alle linee guida vigenti.
Riferimenti legislativi
- Commission Directive 2003/63/EC of 25 June 2003 amending Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to medicinal products for human use.
Prodotti Veterinari
Nell’ambito dei prodotti veterinari, il laboratorio effettua:
- test chimico-fisici sia su principi attivi sia su formulati
- test di stabilità
- studi di identificazione delle impurezze di natura organica e inorganica in prodotti veterinari
- messa a punto e validazione di metodi analitici per la determinazione di residui di farmaci veterinari in diverse matrici animali.
Al fine di realizzare i dossier registrativi, Renolab come ricercatore principale in collaborazione con altri centri di saggio può eseguire analisi residui nell’ambito di studi tossicologici, in conformità ai requisiti richiesti e alle linee guida vigenti
Riferimenti legislativi
- Commission Directive 2009/9/EC of 10 February 2009 amends Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to medicinal products for veterinary use.