Aree di Expertise
Gli study plan e i report sono redatti rispettando i principi e le linee guida GLP e seguendo le procedure standard, con l’obiettivo di rispondere alle specifiche esigenze del cliente.
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Caratterizzazioni chimico-fisiche
Renolab GLP è in grado di svolgere tutte le determinazioni necessarie alla produzione di dossier analitici per la registrazione di agrofarmaci, biocidi, cosmetici, farmaci, additivi e altri prodotti chimici industriali.
- Sviluppo e validazione di metodi analitici per prodotti tecnici e formulati
- Analisi di formulati ed emissione di certificati di analisi
- Caratterizzazione chimico-fisica di prodotti tecnici e formulati
- Studi di rischio generico per il trasporto e la conservazione
- Studi di stabilità (conservazione a freddo, stoccaggio accelerato, shelf life nei due anni) con controllo dei parametri chimico-fisici e integrità degli imballaggi
- Verifica e controllo della stabilità dei principi attivi
- Compatibilità chimica e fisica delle miscele (tank mix) su richiesta del cliente
- Efficacia delle procedure di lavaggio
5-Batch Analysis
- Screening: purezza e profilo delle impurezze
- Analisi del contenuto di principio attivo ed impurezze nei 5-Batch, comprese impurezze di metalli e metalli pesanti tramite ICP
- Validazione di metodi analitici secondo le normative europee e internazionali
- Caratterizzazione spettroscopica dei 5-Batch: UV/VIS e MS (IR e NMR possono essere fornite in outsourcing)
- Sintesi e/o separazione con colonna preparativa delle impurezze rilevanti e significative (questo tipo di determinazione può essere fornita in outsourcing)
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Studi Residui GLP
Analisi, messa a punto e validazione di metodi analitici
- Sviluppo e validazione di metodi analitici mono e multiresiduali per la determinazione di principi attivi e metaboliti in prodotti vegetali, animali, suolo e acqua
- Studi residui
- Stabilità alla conservazione dei residui su diversi tipi di matrici o campioni.
Renolab può coordinare la conduzione di studi Residui multisito in collaborazione con altri centri di saggio di campo, mantenendone il controllo e la responsabilità. Inoltre, può svolgere la fase sperimentale analitica in studi ecotossicologici e di impatto ambientale.
Studi di microbiologia
Renolab, specializzato nella produzione dei dossier analitici richiesti per la registrazione di agrofarmaci, applica la propria esperienza anche nel campo dei nuovi prodotti microbiologici.
- Caratterizzazione fisico-chimica di formulati a base di agenti microbiologici (funghi o batteri) in accordo alle specifiche FAO con metodi ufficiali (CIPAC, OECD ed EC)
- Studi di stabilità (shelf life studies)
- Five batch analysis
- Determinazione dell’ingrediente attivo incluso il metodo di validazione: ad esempio per un prodotto tecnico costituito da spore fungine allo stato di polvere si effettuerà la misurazione diretta e indiretta della densità e della vitalità delle spore
- Conferma dell’identità della specie (identità del principio attivo) attraverso PCR (Polimerase Chain Reaction)
- Analisi dei contaminanti microbiologici in accordo con l’OECD 65/ SANCO/12116/2012, impiegando metodi ufficiali (ISO, UNI-EN)
- Screening dei metaboliti prodotti dagli agenti di controllo microbiologico, attraverso analisi di cromatografia liquida accoppiata a rivelatore massa/massa (QTOF-MS/MS)
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Altri Servizi
Supporto alla sperimentazione e alla ricerca (R&D)
In Renolab sono presenti specifiche competenze in grado di supportare le attività di Ricerca & Sviluppo nel settore della formulazione e nella sperimentazione di nuovi prodotti sia “in vitro” che “in vivo”.
- Analisi mono e multiresiduali di pesticidi in prodotti vegetali, materie prime e prodotti finiti
- Analisi mono e multiresiduali per l’individuazione e la quantificazione di micotossine in materie prime vegetali e prodotti finiti
- Attività di supporto tecnico- in materia di formulazioni di agrofarmaci
- Controlli di qualità nelle modalità e nei tempi richiesti a supporto dei reparti di produzione