Aree di Expertise

Gli study plan e i report sono redatti rispettando i principi e le linee guida GLP e seguendo le procedure standard, con l’obiettivo di rispondere alle specifiche esigenze del cliente

Caratterizzazioni chimico-fisiche

Renolab GLP è in grado di svolgere tutte le determinazioni necessarie alla produzione di dossier analitici per la registrazione di agrofarmaci, biocidi, cosmetici, farmaci, additivi e altri prodotti chimici industriali.

  • Sviluppo e validazione di metodi analitici per prodotti tecnici e formulati
  • Analisi di formulati ed emissione di certificati di analisi
  • Caratterizzazione chimico-fisica di prodotti tecnici e formulati
  • Studi di rischio generico per il trasporto e la conservazione
  • Studi di stabilità (conservazione a freddo, stoccaggio accelerato, shelf life nei due anni) con controllo dei parametri chimico-fisici e integrità degli imballaggi
  • Verifica e controllo della stabilità dei principi attivi
  • Compatibilità chimica e fisica delle miscele (tank mix) su richiesta del cliente
  • Efficacia delle procedure di lavaggio

5-Batch Analysis

Analisi dei 5 lotti su ingredienti attivi tecnici
  • Screening: purezza e profilo delle impurezze
  • Analisi del contenuto di principio attivo ed impurezze nei 5-Batch, comprese impurezze di metalli e metalli pesanti tramite ICP
  • Validazione di metodi analitici secondo le normative europee e internazionali
  • Caratterizzazione spettroscopica dei 5-Batch: UV/VIS e MS (IR e NMR possono essere fornite in outsourcing)
  • Sintesi e/o separazione con colonna preparativa delle impurezze rilevanti e significative (questo tipo di determinazione può essere fornita in outsourcing)

Studi Residui GLP

Analisi e messa a punto e validazione di metodi analitici

Renolab può operare come direttore dello studio Residui in collaborazione con altri centri di saggio di campo e/o come ricercatore principale in studi ecotossicologici e di impatto ambientale.

  • Sviluppo e validazione di metodi analitici mono e multiresiduali per la determinazione di principi attivi e metaboliti in prodotti vegetali, animali, suolo e acqua
  • Studi residui
  • Stabilità alla conservazione dei residui su diversi tipi di matrici o campioni

Studi di microbiologia

Renolab, specializzata nella produzione dei dossier analitici richiesti per la registrazione di agrofarmaci, applica la propria esperienza anche nel campo dei nuovi prodotti microbiologici.

  • Caratterizzazione fisico-chimica di formulati a base di agenti microbiologici (funghi o batteri) in accordo alle specifiche FAO con metodi ufficiali (CIPAC, OECD ed EC)
  • Studi di stabilità (shelf life studies)
  • Five batch analysis
  • Determinazione dell’ingrediente attivo incluso il metodo di validazione: ad esempio per un prodotto tecnico costituito da spore fungine allo stato di polvere si effettuerà la misurazione diretta e indiretta della densità e della vitalità delle spore
  • Conferma dell’identità della specie (identità del principio attivo) attraverso PCR (Polimerase Chain Reaction)
  • Analisi dei contaminanti microbiologici in accordo con l’OECD 65/ SANCO/12116/2012, impiegando metodi ufficiali (ISO, UNI-EN)
  • Screening dei metaboliti prodotti dagli agenti di controllo microbiologico, attraverso analisi di cromatografia liquida accoppiata a rivelatore massa/massa (QTOF-MS/MS)

Altri Servizi

Supporto alla sperimentazione e alla ricerca (R&D)

In Renolab sono presenti specifiche competenze in grado di supportare le attività di Ricerca & Sviluppo nel settore della formulazione e nella sperimentazione di nuovi prodotti sia “in vitro” che “in vivo”.

  • Analisi mono e multiresiduali di pesticidi in prodotti vegetali, materie prime e prodotti finiti
  • Analisi mono e multiresiduali per l’individuazione e la quantificazione di micotossine in materie prime vegetali e prodotti finiti
  • Attività di supporto tecnico-formativo e corsi di aggiornamento in materia di formulazioni
  • Controlli di qualità nelle modalità e nei tempi richiesti a supporto dei reparti di produzione
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